ČSN EN ISO 23640   (857015) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro

  • Norma: ČSN EN ISO 23640   (857015)
  • Název: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
  • Kategorie: 8570 - Diagnostické systémy in vitro
  • Katalogový kód:93911
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857015
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:10/2013
  • Účinnost:11/2013 - 06/2018
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 23640 ED.2   (857015)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 23640   (857015)

Tato mezinárodní norma platí pro hodnocení stálosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro včetně činidel, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ředicích roztoků, pufrů a reagenčních souprav dále označovaných jako diagnostická činidla in vitro (IVD činidla). Tato mezinárodní norma platí rovněž pro zařízení na odběr vzorků, která obsahují látky používané k uchování vzorků nebo k vyvolání reakcí pro další zpracování vzorku v tomto odběrovém zařízení, stanoví všeobecné požadavky na hodnocení stálosti a uvádí speciální požadavky na hodnocení stálosti v reálném čase a na zrychlené hodnocení stálosti při získávání dat.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.