ČSN EN ISO 23640 ED.2 (857015) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
- Norma: ČSN EN ISO 23640 ED.2 (857015)
- Název: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
- Kategorie: 8570 - Diagnostické systémy in vitro
- Katalogový kód:99479
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:857015
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:03/2016
- Účinnost:04/2016 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN ISO 23640 ED.2 (857015) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro Norma Kat. číslo: 99479
Dlouhý název: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Hodnocení stálosti diagnostických činidel in vitro
Krátký název: Norma
Třídící znak: 857015
Platnost: Norma je platná
Vydání: 03/2016
Účinnost: 04/2016 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
211,00 Kč
211,00 Kč s DPH Anotace textu normy ČSN EN ISO 23640 ED.2 (857015)
Tato mezinárodní norma platí pro hodnocení stálosti diagnostických zdravotnických prostředků in vitro včetně činidel, kalibrátorů, kontrolních materiálů, ředicích roztoků, pufrů a reagenčních souprav dále označovaných jako diagnostická činidla in vitro (IVD činidla). Tato mezinárodní norma platí rovněž pro zařízení na odběr vzorků, která obsahují látky používané k uchování vzorků nebo k vyvolání reakcí pro další zpracování vzorku v tomto odběrovém zařízení, stanoví všeobecné požadavky na hodnocení stálosti a uvádí speciální požadavky na hodnocení stálosti v reálném čase a na zrychlené hodnocení stálosti při získávání dat.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.