ČSN EN ISO 21534   (852909) Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky

  • Norma: ČSN EN ISO 21534   (852909)
  • Název: Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky
  • Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
  • Katalogový kód:80879
  • Dostupnost:Tisk
  • Třídící znak:852909
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:05/2008
  • Účinnost:06/2008 - 10/2009
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 21534   (852909)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 21534   (852909)

Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů.

Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.