ČSN EN ISO 21534 (852909) Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky
- Norma: ČSN EN ISO 21534 (852909)
- Název: Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky
- Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
- Katalogový kód:84237
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:852909
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:10/2009
- Účinnost:11/2009 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN ISO 21534 (852909) Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky Norma Kat. číslo: 84237
Anotace textu normy ČSN EN ISO 21534 (852909)
ČSN EN ISO 21534 specifikuje zvláštní požadavky na implantáty pro úplnou a částečnou náhradu kloubů, umělé vazy a kostní cement, které jsou v normě souhrnně označovány jako implantáty. Do termínu implantát jsou pro účely této normy zahrnuty umělé vazy a jejich fixační prostředky.
Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů.
Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.