ČSN EN ISO 15189   (855101) Zdravotnické laboratoře - Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost

Anotace textu normy ČSN EN ISO 15189   (855101)

Jedná se o druhé vydání normy nahrazující ČSN EN ISO 15189:2004 a reflektující některé změny provedené v mezidobí v ISO/IEC 17025:2005, z níž norma 15189 vychází. Odlišnosti v textu prvního a druhého vydání jsou však nepatrné.

Tato obsáhlá norma uvádí požadavky na způsobilost a kvalitu zdravotnických laboratoří. Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti v této oblasti.

Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta, a laboratoř proto musí být připravena splnit požadavky všech pacientů i klinického personálu odpovědného za péči o pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci příjmu, identifikaci a přípravu pacienta, odběr, dopravu, skladování, zpracování a vyšetřování klinických vzorků, následné ověření, interpretaci, předkládání zpráv a poradenskou činnost, a navíc hodnocení bezpečnosti a etiky práce zdravotnické laboratoře.

Ačkoliv je tato mezinárodní norma zaměřena na použití v oborech služeb zdravotnických laboratoří, které jsou v současnosti běžné, může se ukázat jako použitelná a vhodná také pro pracovníky jiných oborů a služeb. Kromě toho budou moci tuto mezinárodní normu využívat jako podklad pro svoji činnost orgány posuzující způsobilost zdravotnických laboratoří.