ČSN EN ISO 13485   (855001) Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů

  • Norma: ČSN EN ISO 13485   (855001)
  • Název: Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů
  • Kategorie: 8550 - Systémy jakosti ve zdravotnictví
  • Katalogový kód:91109
  • Dostupnost:Tisk
  • Třídící znak:855001
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:08/2012
  • Účinnost:09/2012 - 03/2019
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 13485 ED.2   (855001)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 13485   (855001)

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu jakosti, který může být použit organizací pro návrh, vývoj, výrobu, instalaci a provádění servisu zdravotnických prostředků a návrh, vývoj a dodávání příslušných služeb. Toto nové vydání obsahuje přepracovanou přílohu ZA a ZB, a dále doplněnou přílohu ZC.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.