ČSN EN ISO 13485 ED.2   (855001) Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů

  • Norma: ČSN EN ISO 13485 ED.2   (855001)
  • Název: Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
  • Kategorie: 8550 - Systémy jakosti ve zdravotnictví
  • Katalogový kód:501287
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855001
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:12/2016
  • Účinnost:01/2017 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Koupit celou normu Vysvětlení k objednávce kompletní normy Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
744,00 Kč
744,00 Kč s DPH

ČSN EN ISO 13485 ED.2   (855001) Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů základní norma Kat. číslo: 501287

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
Dlouhý název: Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisů
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 855001
Platnost: Norma je platná
Vydání: 12/2016
Účinnost: 01/2017 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
525,00 Kč
525,00 Kč s DPH
Položky normy

ČSN EN ISO 13485 ED.2   (855001) - oprava 1 07.17 oprava 1 07.17 Kat. číslo: 502973

Krátký název: oprava 1 07.17
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
8,00 Kč
8,00 Kč s DPH

ČSN EN ISO 13485 ED.2   (855001) - změna A11 04.22 změna A11 04.22 Kat. číslo: 514688

Krátký název: změna A11 04.22
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
211,00 Kč
211,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 13485 ED.2   (855001)

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu kvality, který může využít organizace podílející se na jedné nebo více etapách životního cyklu zdravotnického prostředku. Tuto mezinárodní normu mohou také využít interní a externí strany, včetně certifikačních orgánů, pro posouzení schopnosti organizace plnit požadavky zákazníka a požadavky přepisů na systém managementu kvality a vlastní požadavky organizace. Toto vydání ISO 13485 ruší a nahrazuje přechozí vydání (ISO 3485:2003) a ISO/TR 14969:2004 a představuje technickou revizi.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.