ČSN EN ISO 10993-4 (855220) Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví
- Norma: ČSN EN ISO 10993-4 (855220)
- Název: Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:84213
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:855220
- Platnost:Norma není platná
- Vydání:09/2009
- Účinnost:10/2009 - 12/2017
- Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami:
ČSN EN ISO 10993-4 (855220)
Anotace textu normy ČSN EN ISO 10993-4 (855220)
Tato norma uvádí obecné požadavky na hodnocení interakcí zdravotnických prostředků s krví. Popisuje klasifikaci lékařských a dentálních zdravotnických prostředků určených pro styk s krví na základě určeného použití a doby styku, základní principy, které jsou pro hodnocení interakcí zdravotnických prostředků s krví rozhodující a výklad zásad pro uspořádaný výběr zkoušek podle specifických kategorií, společně s principy a vědeckými základy těchto zkoušek.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.