ČSN EN ISO 10651-2   (852103) Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 2: Ventilátory pro domácí péči o pacienty závislé na ventilátoru

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10651-2   (852103)

Normu vypracovala na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu technická komise ISO/TC 121 ´Anestetické a respirační přístroje´ ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 215 ´Respirační a anestetické přístroje´. Norma podporuje splnění základních požadavků směrnice EU 93/42/EEC. Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na plicní ventilátory určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) u pacientů závislých na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor považuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často používají i tam, kde není spolehlivé napájení energií. Dohlíží na ně často nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku. Jedná se o zvláštní normu vycházející z IEC 60601-1:1988 a její změny 1 (1991) a 2 (1995) (ČSN EN 60601-1). Tato část ISO 10651 neplatí pro ventilátory s vnější komorou (cuirass) a typu ´železná plíce´, ani pro ventilátory určené pouze pro zvýšení ventilace spontánně dýchajících pacientů.