ČSN EN ISO 10651-2   (852103) Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 2: Ventilátory pro domácí péči o pacienty závislé na ventilátoru

  • Norma: ČSN EN ISO 10651-2   (852103)
  • Název: Plicní ventilátory pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti - Část 2: Ventilátory pro domácí péči o pacienty závislé na ventilátoru
  • Kategorie: 8521 - Přístroje pro anestezii a umělé dýchání
  • Katalogový kód:84173
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:852103
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:09/2009
  • Účinnost:10/2009 - 09/2018
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 80601-2-72   (364801)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 10651-2   (852103)

Norma ČSN EN ISO 10651-2:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 10651-2:2004. Oběma dokumenty je zavedena tatáž mezinárodní norma ISO 10651-2:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení.

Tato část ISO 10651 stanovuje požadavky na plicní ventilátory určené zejména pro domácí použití, které však mohou být použity kdekoli (ve zdravotnických zařízeních nebo jinde) pro pacienty závislé na podpoře ventilace, tj. tam, kde se ventilátor považuje za přístroj k udržování životních funkcí. Tyto ventilátory se často budou používat tam, kde není spolehlivé napájení energií. Na tyto ventilátory bude často dohlížet nezdravotnický personál s různou úrovní výcviku.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.