ČSN EN 980   (850005) Grafické značky pro označování zdravotnických prostředků

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:850005
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:03/2009
  • Účinnost:04/2009 - 12/2012
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 15223-1   (850005)

Anotace textu normy ČSN EN 980   (850005)

Evropskou normu EN 980:2008 vypracovala technická komise CEN/CLC/TC 3 ´Management kvality a příslušná všeobecná hlediska zdravotnických prostředků´ (dříve CEN/TC 257 ´Značky a informace poskytované se zdravotnickými prostředky a nomenklatura pro výměnu správních dat´. Norma byla vypracována jako prostředek napomáhající v zemích Evropské unie zákonnému přednostnímu používání značek k označování zdravotnických prostředků, a tím i ke snižování potřeb vícejazyčných překladů slovních vyjádření do národních jazyků. Má rovněž zjednodušit označování kdekoli je to možné, a také zabránit individuálnímu vývoji různých značek pro zprostředkování stejných informací. Má sjednotit prezentaci informací požadovaných všemi evropskými směrnicemi pro zdravotnické prostředky, tj. Směrnice Rady 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky, Směrnice Rady 90/385/EHS pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky a Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES pro diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Proti předchozímu vydání je norma doplněna novými značkami a je propracována z hlediska možnosti doplňování nových značek v budoucnu.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.