ČSN EN 60601-2-27   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-27   (364800)

Norma obsahuje EN 60601-2-27:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-27:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakékoli modifikace. Tato zvláštní norma mění a doplňuje IEC 601-1 (druhé vydání 1988), (ČSN EN 60601-1 [36 4800]): Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, zde nazývanou všeobecná norma. Jak stanovuje čl. všeobecné normy, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům všeobecné normy nadřazeny. Kapitola a články jimiž je všeobecná norma doplněna jsou číslovány 101 a dále. Tato zvláštní norma stanoví zvláštní požadavky na bezpečnost elektrokardiografických (EKG) monitorovacích přístrojů. Definice tohoto zařízení je patrna z čl.2.101: Elektrokardiografický monitorovací přístroj, EKG monitorovací přístroj: Přístroj a připojené elektrody pro monitorování a/nebo záznam srdečních akčních potenciálů a zobrazení výsledných údajů na místě a/nebo pro jejich přenos do centrální stanice. Kapitola 1 - Rozsah platnosti a předmět normy stanoví, že ´tato kapitola všeobecné normy platí s následujícími výjimkami.´ Dále je pak uvedeno poměrně mnoho doplňků a několik změn zejména pak v kapitole 2 - termíny a definice, 6 - identifikace, označení, dokumentace, 51 - ochrana před nebezpečným výstupem. ČSN EN 60601-2-27 (36 4800) byla vydána v březnu 1997.