ČSN EN 60601-2-17 +A1   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost dálkově řízených automatických přístrojů pro afterloading se zařízením gama

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-17 +A1   (364800)

Norma je identická s EN 60601-2-17:1996 včetně její změny A1: 1996. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-17:1989 i text její změny A1:1996 byly schváleny CENELEC jako evropská norma resp. její změna bez jakýchkoliv modifikací. Tato zvláštní norma je upravena z třetího návrhu podle diskusí pracovní skupiny WG 4 ve dnech 5. až 7. března 1986 v Curychu a podle rozhodnutí SC 62C v Budapešti. Má doplňovat všeobecnou normu bezpečnosti zdravotnických elektrických přístrojů (druhé vydání IEC 601-1: 1988 včetně změn A1:191 a A2:1995). Jak uvádí 1.3 všeobecné normy, jsou požadavky této zvláštní normy, kde přichází v úvahu, požadavkům všeobecné normy nadřazeny. Číslování oddílů, kapitol a článků této normy odpovídá IEC 601-1. Definované termíny jsou stejně jako ve všeobecné normě vytištěny písmeny velké abecedy. Tato zvláštní norma stanoví požadavky na bezpečnost dálkově řízených automatických přístrojů pro afterloading pro humánní gamaterapii, které obsahují a používají pouze uzavřené radioaktivní zdroje záření gama, které automaticky přemísťují uzavřené radioaktivní zdroje záření gama z úložného kontejneru do polohy pro léčbu uvnitř aplikátorů a které jsou určeny pro spojení s pacientem a u nichž pohyby radioaktivních zdrojů provádí automaticky přístroj podle předepsaného programu pomocí elektrického mechanizmu, jehož změny jsou řízeny jedním nebo více řídicími časovači a časovačí, což jsou buď programovatelné elektronické systémy (počítač nebo mikroprocesory), nebo neprogramovatelné systémy. Norma není určena pro přístroje s neutronovými radioaktivními zdroji. Předmětem této zvláštní normy je stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost a specifikaci zkoušek shody s těmito požadavky. jedná se spíše o všeobecné funkční požadavky z hlediska bezpečnosti, než o zavedení konkrétních technických prostředků. Norma dále obsahuje tyto oddíly: Oddíl 1: Všeobecně (tj. zejména Rozsah platnosti a předmět normy, kde je větší množství změn a úprav), dále Oddíl 2: Podmínky okolí, Oddíl 3: Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem a Oddíl 4: Ochrana před mechanickým nebezpečím, jejichž kapitoly ze všeobecné normy platí prakticky beze změny. Oddíl 5: Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření je ovšem stěžejní částí normy a na téměř osmi stranách stanoví velmi podrobné požadavky na ochranu před alfa, beta, gama, neutronovým, a jiným zářením. Dále pak Oddíl 6: Ochrana před nebezpečím vzplanutí hořlavých směsí anestetik, Oddíl 7: Ochrana před nadměrnými teplotami a jinými ohrožením bezpečnosti, tyto kapitoly platí prakticky beze změn, Oddíl 8: Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, kde je větší množství změn a úprav a konečně Oddíl 9: Abnormální provoz a poruchové stavy. Zkoušky vlivu okolí a Oddíl 10: Požadavky na konstrukci. ČSN EN 60601-2-17 (36 4800) byla vydána v říjnu 1997.