ČSN EN 60601-2-17   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na bezpečnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-17   (364800)

Použití afterloadingových přístrojů pro účely brachyterapie může vystavit pacienty nebezpečí, selže-li přístroj při dodání požadované dávky pacientovi, nebo když řešení přístroje neodpovídá normám elektrické a mechanické bezpečnosti. Přístroj může do nebezpečí rovněž uvést osoby v blízkosti, jestliže sám řádně nezadrží radioaktivní zdroj v úložném kontejneru a/nebo je-li nesprávně navržena ozařovna. Tato norma stanovuje požadavky, které mají dodržet výrobci při návrhu a konstrukci afterloadingových přístrojů pro krátkodobé brachyterapeutické postupy, ale neusiluje o stanovení optimálních požadavků na jejich vlastnosti. Jejím cílem je určit ty znaky konstrukce, které se v současnosti považují pro bezpečný provoz přístrojů za rozhodující. Stanovuje meze zhoršení vlastností přístroje, za kterými již lze očekávat stav poruchy a kde vstoupí v činnost blokování, čímž se radioaktivní zdroj navrátí do úložného kontejneru a následně zabrání pokračování provozu přístroje. Norma stanovuje požadavky na automaticky řízené afterloadingové přístroje, které obsahují a používají pouze uzavřené radioaktivní zdroje záření beta, gama a neutronů, které automaticky přemísťují uzavřený radioaktivní zdroj z úložného kontejneru do polohy pro léčbu uvnitř aplikátoru a navracejí tento zdroj do úložného kontejneru, které jsou určeny pro spojení s pacientem, a u nichž jsou pohyby radioaktivního zdroje vykonávány přístrojem automaticky podle předepsaného programu pomocí poháněného mechanizmu, jehož změny poloh jsou řízeny jedním nebo více časovači. Jedná se o přístroje určené k použití za dohledu kvalifikované osoby, udržované podle stanoveného časového plánu a podléhající pravidelným kontrolám uživatelem. Norma nestanovuje požadavky na uzavřené radioaktivní zdroje používané v přístrojích.