ČSN EN 60601-2-17 ED.2   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-17: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii

Anotace textu normy ČSN EN 60601-2-17 ED.2   (364801)

ČSN EN 60601-2-17 ed. 2 nahrazuje předchozí vydání z listopadu 2004. Pozornost je věnována novým normám IEC, změnám stávajících norem IEC, pokroku v technice a klinickém použití a rovněž jsou vzata v úvahu různá nebezpečí, zaznamenaná od zveřejnění předchozích vydání. Tato zvláštní norma stanovuje požadavky, kterým musí výrobci vyhovět při návrhu a konstrukci afterloadingových zdravotnických elektrických přístrojů pro použití při dočasných brachyterapeutických postupech. Nesnaží se definovat optimální požadavky na jejich funkčnost. Jejím účelem je určit takové prvky návrhu, které se v současnosti považují pro bezpečný provoz těchto zdravotnických elektrických přístrojů za podstatné. Stanovuje meze zhoršení vlastností přístroje, mimo něž lze předpokládat existenci poruchového stavu a při kterých musí vstoupit v činnost blokování, které odpojí rentgenky, nebo navrátí radioaktivní zdroje do úložných kontejnerů a následně zabrání provozu přístroje. Toto vydání představuje technickou revizi, kterou se tato norma uvádí do souladu s ČSN EN 60601-1 ed. 2 včetně její změny A1 z roku 2014 a s jejími skupinovými normami.