ČSN P CEN ISO/TS 5798   (857045) Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky a doporučení pro detekci koronaviru 2 (SARS-CoV-2) způsobujícího těžký akutní respirační syndrom metodami amplifikace nukleových kyselin

  • Norma: ČSN P CEN ISO/TS 5798   (857045)
  • Název: Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky a doporučení pro detekci koronaviru 2 (SARS-CoV-2) způsobujícího těžký akutní respirační syndrom metodami amplifikace nukleových kyselin
  • Kategorie: 8570 - Diagnostické systémy in vitro
  • Katalogový kód:516700
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857045
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:05/2023
  • Účinnost:06/2023 - doposud
  • Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.

ČSN P CEN ISO/TS 5798   (857045) Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky a doporučení pro detekci koronaviru 2 (SARS-CoV-2) způsobujícího těžký akutní respirační syndrom metodami amplifikace nukleových kyselin Norma Kat. číslo: 516700

Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky a doporučení pro detekci koronaviru 2 (SARS-CoV-2) způsobujícího těžký akutní respirační syndrom metodami amplifikace nukleových kyselin
Dlouhý název: Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky a doporučení pro detekci koronaviru 2 (SARS-CoV-2) způsobujícího těžký akutní respirační syndrom metodami amplifikace nukleových kyselin
Krátký název: Norma
Třídící znak: 857045
Platnost: Norma je platná
Vydání: 05/2023
Účinnost: 06/2023 - doposud
Jazyk: Část nebo celá norma je v angličtině.
525,00 Kč
525,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN P CEN ISO/TS 5798   (857045)

This document provides requirements and recommendations for the design, development, verification, validation and implementation of analytical tests for detecting the severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) using nucleic acid amplification. It addresses pre-examination, examination and post-examination process steps for human specimens.

This document is applicable to medical laboratories. It is also intended to be used by in vitro diagnostic developers and manufacturers, as well as by institutions and organizations supporting SARS-CoV-2 research and diagnostics.

This document does not apply to environmental samples.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.