ČSN ISO 11609   (681540) Stomatologie - Zubní pasty - Požadavky, metody zkoušení a označování

Anotace textu normy ČSN ISO 11609   (681540)

Tato norma je identická s ISO 11609:1995. Tato mezinárodní norma specifikuje požadavky a metody zkoušení fyzikálních a chemických vlastností, označování a/nebo etiketování zubních past, které jsou spolu se zubním kartáčkem určeny pro ústní hygienu. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Požadavky, kapitolu 5 - Zkušební metody, kapitolu 6 - Označování a etiketování. Dále norma obsahuje normativní Přílohu A a informativní Přílohy B a C. Za pozornost stojí kapitola 4 - Požadavky, protože alespoň zmiňuje několik hygienicky významných požadavků: Podle čl.4.1 nesmí celkový obsah fluoru překročit limity stanovené národními zákony a předpisy, v žádném případě nesmí obsah fluoru překročit 0,15 % (m/m). Podle čl.4.2 nesmí ani obsah těžkých kovů překročit limity stanovené národními zákony a předpisy, v žádném případě nesmí obsah těžkých kovů překročit 20 mg.kg-1. Podle čl.4.6 nesmí zubní pasta vyvolat podráždění nebo poškození tkáně dutiny ústní. Konečně čl.4.6 stanoví i provedení zkoušky mikrobiologické kontaminace. Poznámka recenzenta: Norma neobsahuje žádný odkaz na známou Směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování zákonů Členských Států vztahujících se ke kosmetickým výrobkům a její četné novely. ČSN ISO 11609 (68 1540) byla vydána v listopadu 1997. Touto normou se nahrazují články 8, 11 a 15 ČSN 68 1505 z 1.9.1986.