ČSN IEC 601-2-19   (364800) Zdravotnické elektrické přístroje. Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost novorozeneckých inkubátorů

Anotace textu normy ČSN IEC 601-2-19   (364800)

Norma obsahuje IEC 601-2-19:1990 a zavádí HD 395.2.19 S1:1992, který je úplným a nezměněným převzetím IEC 601-2-19:1990. Pojednává o bezpečnosti novorozeneckých inkubátorů. Norma mění a doplňuje všeobecnou normu ČSN IEC 601-1:1977 Bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů. Část 1: Všeobecné požadavky, dále uváděnou pouze jako normu všeobecnou. Požadavky této zvláštní normy jsou nadřazeny požadavkům všeobecné normy tam, kde je to uvedeno. Název všeobecné normy byl změněn ve druhém vydání (1988) na: Zdravotnické elektrické přístroje. Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost. Tato změna je promítnuta i do názvu této zvláštní normy. Pokud se nějaká část všeobecné normy nemá použít, je tato informace na odpovídajícím místě této zvláštní normy uvedena. Za pozornost stojí zvláštní požadavky zejména v kap. 21 - Mechanická pevnost, dále v kap. 42 - Nadměrné teploty, kap. 43 - Ochrana před požárem, kap. 44 - Přetečení, rozlití, únik, vlhkost, vniknutí kapalin. Čištění, sterilizace a dezinfekce, kap. 46 - Selhání lidského činitele a kap. 50 - Přesnost provozních údajů. K normě je připojena další část, označená: Doplňující požadavky. V prvé části jsou normalizovány (čl. 101) alarmy, v druhé (čl.102) hladina zvuku. Konkrétně pak se uvádí: Čl. 102.1 Za normálního použití nesmí hladina zvuku LpA v novorozeneckém prostoru překročit hodnotu 60 dB(A) s výjimkou, stanovenou článkem 102.2. Čl. 102.2 pak uvádí: Při činnosti alarmu inkubátoru nesmí hladina zvuku v novorozeneckém prostoru překročit hodnotu 80 dB(A). Konečně čl. 102.3 stanoví: Zvukové alarmy musí mít v dozvukové místnosti hladinu zvuku o hodnotě nejméně 65 dB(A) ve vzdálenosti 3 m kolmé k čelní části ovládací jednotky (podle ISO 3743). Hladina zvuku alarmu nesmí být nastavitelná bez použití nástroje. Konečně jsou významné údaje v čl. 105 - Koncentrace oxidu uhličitého (CO2), kde se v čl. 105.1 stanoví, že výrobce musí v průvodní dokumentaci stanovit největší koncentraci CO2, která nastane v novorozeneckém prostoru za normálních podmínek. K tomu je stanovena i zkušební metoda. ČSN IEC 601-2-19 (36 4800) byla vydána v říjnu 1994.