ČSN EN ISO 9919   (364821) Zdravotnické elektrické přístroje - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti pulzních oximetrů pro zdravotnické použití

  • Norma: ČSN EN ISO 9919   (364821)
  • Název: Zdravotnické elektrické přístroje - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti pulzních oximetrů pro zdravotnické použití
  • Kategorie: 3648 - Zdravotnické elektrické přístroje
  • Katalogový kód:84515
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:364821
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:11/2009
  • Účinnost:12/2009 - 03/2014
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 80601-2-61   (364801)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 9919   (364821)

Norma ČSN EN ISO 9919:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 9919:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 9919:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC.

Přibližné vyjádření saturace arteriálního hemoglobinu a frekvence pulzu s využitím metody pulzní oximetrie je v mnoha oblastech lékařství dlouholetou zavedenou praxí. Tato mezinárodní norma se týká příslušných požadavků na základní bezpečnost a základní vlastnosti, dosažitelných v mezích současné techniky.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.