ČSN EN ISO 9713   (852913) Neurochirurgické implantáty - Samosvěrné svorky pro intrakraniální aneurysma

  • Norma: ČSN EN ISO 9713   (852913)
  • Název: Neurochirurgické implantáty - Samosvěrné svorky pro intrakraniální aneurysma
  • Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
  • Katalogový kód:70724
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:852913
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:07/2004
  • Účinnost:08/2004 - 12/2009
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 9713   (852913)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 9713   (852913)

Text dokumentu (EN ISO 9713) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 285 ´Neaktivní chirurgické implantáty´, jejíž sekretariát zajišťuje NEN. Tento dokument byl vypracován na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění podstatných požadavků směrnice EU (Směrnice Rady 93/42/EHS ze 14. června 1993 pro zdravotnické prostředky).

Tato evropská norma EN ISO 9713 specifikuje charakteristiky samosvěrných svorek pro aneurysma, které jsou určeny pro stálé intrakraniální implantace a stanovuje požadavky pro jejich značení, balení, sterilizaci, označování štítky a průvodní dokumentaci. Tato norma je doplněna o postup měření svírací síly.

V návrhu opatření na schválení návrhu evropské normy ČSN EN ISO 9713 s následným uvedením platnosti této české normy ve Věstníku je navržen předpokládaný termín srpen 2004.

S vyhlášením ČSN EN ISO 9713 (85 2960) není nutné zrušit žádnou platnou českou technickou normu.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.