ČSN EN ISO 9626   (856230) Jehlové trubičky z korozivzdorné oceli pro výrobu zdravotnických prostředků

Anotace textu normy ČSN EN ISO 9626   (856230)

Tato mezinárodní norma stanovuje rozměry, jakost povrchu a mechanické vlastnosti jehlových trubiček s normální nebo zeslabenou stěnou v metrické soustavě od 3,4 mm do 0,3 mm a jehlových trubiček s velmi tenkou stěnou v metrické soustavě od 2,1 mm do 0,6 mm.

Protože nejsou k dispozici žádné praktické zkušenosti, neobsahuje tato mezinárodní norma žádné požadavky na tuhost jehlových trubiček s velmi tenkou stěnou se jmenovitými rozměry 0,8, 0,9, 1,2, 1,4, 1,8, a 2,1 mm.

Tato mezinárodní norma platí pro neohebné jehlové trubičky z korozivzdorné oceli, které se používají pro výrobu injekčních jehel a jiných zdravotnických výrobků, určených převážně pro aplikaci na lidech.

Tato norma neplatí pro ohebné jehlové trubičky z korozivzdorné oceli, protože jejich mechanické vlastnosti se podstatně liší od mechanických vlastností stanovených touto normou pro neohebné trubičky. Výrobcům ohebných jehlových trubiček je doporučeno, aby převzali požadavky pro rozměry stanovené touto normou.