ČSN EN ISO 9360-2   (852769) Anestetická a respirační zařízení - Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí - Část 2: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití u pacientů při tracheostomii s minimálními dechovými objemy od 250 ml

Anotace textu normy ČSN EN ISO 9360-2   (852769)

Text ISO 9360-2:2001 vypracovaný technickou komisí ISO/TC 121 ´Anestetické a respirační přístroje´ mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) byl převzat technickou komisí CEN/TC 215 ´Respirační a anestetické přístroje´, jejíž sekretariát zajišťuje BSI, jako EN ISO 9360-2:2009.

Norma ČSN EN ISO 9360-2:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 9360-2:2002. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 9360-2:2001. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC.

Všeobecně vhodné plyny pro lékařské použití obsahují málo fyziologicky přijatelné vlhkosti pro dýchací ústrojí pacientů. Výměníky tepla a vlhkosti jsou používány ke zvýšení obsahu vody a teploty plynu, dodá-vaného do dýchacího ústrojí. Jsou určeny zejména pro nezávislé použití nebo jako součást dýchacího systému.

Tato část ISO 9360 vychází z ISO 9360-1:2000 a stanovuje požadavky a zkušební metody pro výměníky tepla a vlhkosti (HME) bez konektorů přístrojových ústí, včetně těch, jež obsahují filtry dýchacího systému. Tato zařízení jsou určena pro zvlhčování vdechovaných plynů při tracheostomii u pacientů s dechovým objemem 250 ml nebo větším.

V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN ISO 9360-2 s uvedením platnosti této české technické normy ve Věstníku je navržen předpokládaný termín říjen 2009.

S vyhlášením ČSN EN ISO 9360-2 (85 2769), jež je zavedena překladem, se ruší ČSN EN ISO 9360-2 (85 2769) z července 2003, která je touto předkládanou normou nahrazena.