ČSN EN ISO 9360-1   (852769) Anestetická a respirační zařízení - Výměníky tepla a vlhkosti pro zvlhčování vdechovaných plynů u lidí - Část 1: Výměníky tepla a vlhkosti pro použití s minimálními dechovými objemy od 250 ml

Anotace textu normy ČSN EN ISO 9360-1   (852769)

Text mezinárodní normy ISO 9360-1:2000 byl vypracován technickou komisí ISO/TC 121 Anestetické a respirační přístroje ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 215 Respirační a anestetické přístroje, jejíž sekretariát zajišťuje BSI. Všeobecně vhodné plyny pro lékařské použití obsahují málo fysiologicky přijatelné vlhkosti pro dýchací ústrojí pacientů. Výměníky tepla a vlhkosti jsou používány ke zvýšení obsahu vody a teploty plynu, do-dávaného do dýchacího ústrojí. Tyto jsou zejména určeny pro nezávislé použití nebo jako součást dý-chacího systému. ISO 9360-1 stanoví požadavky na výměníky tepla a vlhkosti (HME) včetně těch, jež obsahují filtry dýcha-cího systému, určené pro zvlhčování vdechovaných plynů při použití zejména u pacientů s dechovým ob-jemem, jenž se rovná nebo je větší než 250 ml a obsahují nejméně jedno přístrojové ústí. Pro tyto HME jsou v normě popsány zkušební metody k jejich hodnocení. Vztah ke směrnici EU 93/42/EHS je uveden v informativní příloze ZB, která tvoří nedílnou součást této normy. V návrhu opatření této normy je navržen termín vyhlášení k 1.2. 2001. S vydáním normy není nutné rušit žádné současně platné technické normy.