ČSN EN ISO 8835-5   (852109) Inhalační anestetické systémy - Část 5: Anestetické ventilátory

Anotace textu normy ČSN EN ISO 8835-5   (852109)

Normu pro anestetické ventilátory vypracovala na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu technická komise ISO/TC 121 ´Anestetické a respirační přístroje´ ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 215 ´Respirační a anestetické přístroje´. Tato část ISO 8835 stanovuje zvláštní požadavky na základní vlastnosti anestetických ventilátorů. Platí pouze pro anestetické ventilátory, které tvoří součást anestetického systému a které mají být pod stálým dohledem obsluhy. Neplatí pro anestetické ventilátory určené pro použití s hořlavými anestetiky. Jedná se o revizi normy z roku 2005. Podstatou revize je zavedení nové přílohy ZA, která se vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je v ní uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení (v legislativě ČR nařízení vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů a nařízení vlády č. 176/2008 Sb. ze dne 21. dubna 2008, o technických požadavcích na strojní zařízení).