ČSN EN ISO 8835-4   (852109) Inhalační anestetické systémy - Část 4: Anestetické odpařovače

  • Třídící znak:852109
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:09/2009
  • Účinnost:10/2009 - 12/2015
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 80601-2-13   (364801)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 8835-4   (852109)

Norma ČSN EN ISO 8835-4:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 8835-4:2004. Oběma dokumenty je zavedena tatáž mezinárodní norma ISO 8835-4:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení.

Tato část ISO 8835 stanovuje zvláštní požadavky na základní vlastnosti anestetických odpařovačů (AVDD), definovaných v 3.1. Tato část ISO 8835 platí pro AVDD, které tvoří součást anestetického systému a které mají být pod stálým dohledem obsluhy. Tato část ISO 8835 poskytuje pro AVDD specifické požadavky, kterými se doplňují použitelné všeobecné požadavky IEC 60601-2-13.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.