ČSN EN ISO 8362-5   (703360) Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:703360
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:09/2016
  • Účinnost:10/2016 - doposud
  • Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.

ČSN EN ISO 8362-5   (703360) Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky Norma Kat. číslo: 500403

Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky
Dlouhý název: Obaly pro injekční přípravky a příslušenství - Část 5: Lyofilizované uzávěry pro injekční lahvičky
Krátký název: Norma
Třídící znak: 703360
Platnost: Norma je platná
Vydání: 09/2016
Účinnost: 10/2016 - doposud
Jazyk: Část nebo celá norma je v angličtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 8362-5   (703360)

This part of ISO 8362 specifies the shape, dimensions, material, performance requirements and labelling for the type of closure for injection vials, as described in ISO 8362 1 and ISO 8362 4, which is used in connection with the freeze drying (or lyophilization) of drugs and biological materials. The dimensional requirements are not applicable to barrier-coated closures. Closures specified in this part of ISO 8362 are intended for single use only.

NOTE - The potency, purity, stability and safety of a medicinal product during its manufacture and storage can be strongly affected by the nature and performance of the primary packaging.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.