ČSN EN ISO 8359   (852720) Koncentrátory kyslíku pro zdravotnické účely - Požadavky na bezpečnost

Anotace textu normy ČSN EN ISO 8359   (852720)

Norma je českou verzí evropské normy EN ISO 8359:1996. Evropská norma EN ISO 8359:1996 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy ISO 8359:1996 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. ISO 8359 je jednou normou z řady mezinárodních norem založených na IEC 601-1. V IEC 601-1 (´Všeobecná norma´) je tento typ mezinárodní normy uváděn jako ´Zvláštní norma´. Jak je uvedeno v čl.1.3 IEC 601-1:1998, mají požadavky uvedené v této mezinárodní normě přednost před požadavky IEC 601-1. Předmět normy a rozsah platnosti uvedený v kapitole 1 IEC 601-1:1988 platí s tou výjimkou, že 1.1 se nahradí následovně: ´Tato mezinárodní norma stanoví požadavky na bezpečnost koncentrátorů kyslíku s kontinuálním tokem, jak je definováno v 1.3.8 (této mezinárodní normy). Tato mezinárodní norma neplatí pro koncentrátory kyslíku určené pro zásobování několika pacientů plynem přes potrubní rozvod medicinálního plynu nebo pro koncentrátory, které jsou určeny pro použití v přítomnosti hořlavého anestetika a/nebo čisticích látek.´ Za pozornost stojí v kapitole 4 článek 26.1 týkající se hluku, který zní: ´Při normálním použití nesmí maximální hladina akustického tlaku A (ustálená nebo špičková hodnota) koncentrátoru kyslíku překročit 60 dB. Dále stojí za pozornost v Příloze P, článek 4.6 Vibrace a hluk, který zní: ´Je důležité, aby hladina hluku byla pro pacienta přijatelná. Je žádoucí snížit hladinu hluku co nejvíce u zařízení, která pracují v době spánku pacienta. Koncentrátory kyslíku (absorbéry, pracující střídavě s velkým a malým tlakem) mohou mít jak ustálenou hladinu hluku, tak špičkovou hladinu hluku. Špičková hladina hluku během trvalého provozu zařízení pacientovi překáží mnohem víc.´ Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Všeobecně, kapitolu 2 - Požadavky na bezpečnost, kapitolu 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, kapitolu 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, Kapitolu 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření,kapitolu 6 - Ochrana před nebezpečím výbuchu hořlavých plynů v místnostech používaných pro zdravotnické účely, kapitolu 7 - Ochrana před nadměrnými teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, kapitolu 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, kapitolu 9 - Abnormální činnost a poruchové podmínky, zkoušky okolních podmínek, kapitolu 10 - Požadavky na konstrukční provedení, kapitolu 11 - Dodatečné články. Dále norma obsahuje normativní Přílohu N, informativní Přílohy P a Q a normativní Přílohu ZB. V informativní příloze Q je porovnání vztahu mezi touto normou a příslušnými podstatnými požadavky Směrnice 93/42/EHS. ČSN EN ISO 8359 (85 2720) byla vydána v červnu 1998.