ČSN EN ISO 80601-2-55   (364801) Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-55: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů

Anotace textu normy ČSN EN ISO 80601-2-55   (364801)

ČSN EN ISO 80601-2-55 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů včetně jejich příslušenství, určených u pacientů pro trvalý provoz. Norma specifikuje požadavky na monitorování anestetického plynu, monitorování oxidu uhličitého a monitorování kyslíku. Monitor dýchacích plynů může být buď samostatný zdravotnický elektrický přístroj, nebo může být vestavěn v jiném přístroji, např. v anestetickém systému nebo ventilátoru. Tato norma neplatí pro monitory dýchacích plynů určené pro použití s hořlavými anestetiky. Na nebezpečí vlastní určené fyziologické funkci zdravotnických elektrických přístrojů nebo systémů spadajících do rozsahu platnosti této normy se s výjimkou podle článků 7.2.13 a 8.4.1 obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 specifické požadavky této zvláštní normy nevztahují. Norma je technickou revizí ČSN EN ISO 21647 (36 4825) z roku 2009 a je nyní částí souboru ČSN EN 60601. Je tedy rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost.