ČSN EN ISO 7886-2   (856174) Sterilní podkožní injekční stříkačky pro jedno použití - Část 2: Stříkačky pro použití se stříkačkovými čerpadly

Anotace textu normy ČSN EN ISO 7886-2   (856174)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 7886-2:1997. Evropská norma EN ISO 7886-2:1997 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy ISO 7886-2:1996 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv změn. Tato druhá část normy (ČSN EN) ISO 7886 stanoví požadavky na sterilní stříkačky pro jedno použití o objemu 5 ml a větším, které jsou vyrobené z plastů a jsou určené pro použití s infuzními čerpadly. Tato část normy neplatí pro sterilní injekční stříkačky pro jedno použití s jehlou nebo bez jehly podle ISO 8537 (v ČR zavedena jako ČSN EN ISO 8537), injekční stříkačky ze skla nebo ze skla a kovu pro vícenásobné použití podle ISO 595 (ISO 595-1 v ČR do dubna 1999 nezavedena, ISO 595-2 zavedena v ČR jako ČSN EN ISO 595-2), stříkačky, které jsou již od výrobce naplněné injekčními přípravky a pro stříkačky plněné v lékárnách. Nepojednává o snášenlivosti s injekčními roztoky. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Pojmy a definice, kapitolu 4 - Názvy, kapitolu 5 - Čistota, kapitolu 6 - Limitní hodnoty pro kyselé nebo zásadité složky, kapitolu 7 - Limitní hodnoty pro extrahovatelné kovy, kapitolu 8 - Kluzný prostředek, kapitolu 9 - Tolerance odměrného objemu, kapitolu 10 - Dělení stupnice, kapitolu 11 - Rozměry stříkačky, kapitolu 12 - Píst / pístnice, kapitolu 13 - Připojovací kužel, kapitolu 14 - Požadavky, kapitolu 15 - Obal a kapitolu 16 - Značení. Norma dále uvádí normativní Přílohy A, B, C, informativní Přílohy D, E a normativní Přílohu ZA. ČSN EN ISO 7886-2 (85 6174) byla vydána v dubnu 1999.