ČSN EN ISO 7886-1   (856173) Sterilní podkožní injekční stříkačky pro jedno použití - Část 1: Stříkačky pro manuální použití

Anotace textu normy ČSN EN ISO 7886-1   (856173)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 7886-1:1997. Evropská norma EN ISO 7886-1:1997 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy ISO 7886-1:1993, včetně technické korektury 1:1995, byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv změn. Tato první část (ČSN EN) ISO 7886 stanoví požadavky na sterilní stříkačky pro jedno použití vyrobené z plastů a určené pro nasávání kapalin nebo pro injekce kapalin bezprostředně po naplnění. Neplatí pro inzulinové stříkačky pro jedno použití podle ISO 8537 (v ČR zavedena jako ČSN EN ISO 8537), jednorázové stříkačky ze skla, stříkačky s pevně připojenou jehlou, stříkačky pro infuzní přístroje, stříkačky, které jsou již od výrobce naplněné injekčními přípravky a rovněž i stříkačky plněné v lékárnách. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Pojmy a definice, kapitolu 4 - Názvy, kapitolu 5 - Čistota, kapitolu 6 - Limitní hodnoty pro kyselé nebo zásadité složky, kapitolu 7 - Limitní hodnoty pro extrahovatelné kovy, kapitolu 8 - Kluzný prostředek, kapitolu 9 - Tolerance odměrného objemu, kapitolu 10 - Dělení stupnice, kapitolu 11 - Válec, kapitolu 12 - Píst / pístnice, kapitolu 13 - Připojovací kužel, kapitolu 14 - Požadavky, kapitolu 15 - Obal a kapitolu 16 - Značení. Norma dále uvádí normativní Přílohy A, B, C, D, informativní Přílohy E, F, G, H, J a normativní Přílohu ZA. ČSN EN ISO 7886-1 (85 6173) byla vydána v dubnu 1999.