ČSN EN ISO 7199   (856250) Kardiovaskulární implantáty a umělé orgány - Výměníky krevních plynů (oxygenátory)

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:856250
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:08/2017
  • Účinnost:09/2017 - 02/2025
  • Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 7199   (856250)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 7199   (856250)

This document specifies requirements for sterile, single-use, extracorporeal blood-gas exchangers (oxygenators) intended for supply of oxygen to, and removal of carbon dioxide from, the blood of humans.

This document also applies to heat exchangers and arterial filters that are integral parts of the oxygenator.

This document also applies to external equipment unique to the use of the oxygenator.

This document does not apply to

- implanted oxygenators,

- liquid oxygenators,

- extracorporeal circuits (blood tubing),

- separate heat exchangers,

- separate ancillary devices, and

- separate arterial line filter.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.