ČSN EN ISO 7197 (852914) Neurochirurgické implantáty - Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití
- Norma: ČSN EN ISO 7197 (852914)
- Název: Neurochirurgické implantáty - Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití
- Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
- Katalogový kód:84937
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:852914
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:12/2009
- Účinnost:01/2010 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN ISO 7197 (852914) Neurochirurgické implantáty - Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití Norma Kat. číslo: 84937
Anotace textu normy ČSN EN ISO 7197 (852914)
Tato norma stanovuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkci sterilních neaktivních hydrocefalových shuntů pro jedno použití a jejich komponent. Zahrnuty jsou komponenty použité v shuntech, jako jsou ventily, hadičky a rezervoáry.
Tato norma neposkytuje hodnocení, který typ ventilu je nejlepší.
Norma stanovuje mechanické a technické požadavky pro výrobu. Stanovuje, které technické informace má poskytnout výrobce. S ohledem na různé principy používaných typů ventilů jsou stanoveny specifické charakteristiky pro každou skupinu, jak jsou deklarovány výrobcem.
Norma je užitečná pro výrobce, protože stanovuje důležité požadavky na shunty, které jsou základem při výzkumu, vývoji a rovněž při řízení kvality v průběhu výroby.
Tato norma neplatí pro aktivní implantáty pro léčbu hydrocefalu.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.