ČSN EN ISO 23328-2   (852108) Filtry dýchacích systémů pro anestetické a respirační použití - Část 2: Nefiltrační hlediska

Anotace textu normy ČSN EN ISO 23328-2   (852108)

Norma stanovuje požadavky jiné, než týkající se filtračních vlastností pro filtry dýchacích systémů (BSF), určené pro filtraci dýchacích plynů u lidí připojených k dýchacímu systému. Platí pro připojovací ústí, únik, odpor průtoku, balení, značení a poskytované informace. Norma neplatí pro ostatní typy filtrů, určené např. k ochraně zdrojů podtlaku nebo potrubí pro vzorky plynu, pro filtraci stlačených plynů a k ochraně přístrojů použitých pro fyziologická respirační měření. Filtrační hlediska BSF řeší ČSN EN ISO 23328-1. Jedná se o revizi normy z roku 2008. Podstatou revize je zavedení nové přílohy ZA, která se vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC (v legislativě ČR nařízení vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů).