ČSN EN ISO 22442-3   (857501) Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)

  • Norma: ČSN EN ISO 22442-3   (857501)
  • Název: Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)
  • Kategorie: 8575 - Zdravotnické prostředky složené z živočišných tkání
  • Katalogový kód:82221
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857501
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:12/2008
  • Účinnost:01/2009 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.

ČSN EN ISO 22442-3   (857501) Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE) Norma Kat. číslo: 82221

Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)
Dlouhý název: Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a agens přenosné spongiformní encefalopatie (TSE)
Krátký název: Norma
Třídící znak: 857501
Platnost: Norma je platná
Vydání: 12/2008
Účinnost: 01/2009 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 22442-3   (857501)

ČSN EN ISO 22442-3:2008 stanovuje požadavky na validaci eliminace a/nebo inaktivace virů a agens TSE v průběhu výroby zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro) používajících živočišné tkáně nebo produkty odvozené z živočišné tkáně, které nejsou životaschopné nebo byly umrtveny. Platí tam, kde to vyžaduje proces řízení rizika, jak je popsáno v ISO 22442-1. Nevztahuje se na jiná přenosná nebo nepřenosná agens.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.