ČSN EN ISO 22442-2   (857501) Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857501
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:07/2021
  • Účinnost:08/2021 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.

ČSN EN ISO 22442-2   (857501) Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace Norma Kat. číslo: 512797

Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
Dlouhý název: Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace
Krátký název: Norma
Třídící znak: 857501
Platnost: Norma je platná
Vydání: 07/2021
Účinnost: 08/2021 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 22442-2   (857501)

Tato norma specifikuje požadavky na kontrolu původu zvířat a odběru a manipulaci (zahrnující skladování a přepravu) tkání pro výrobu zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Zvláštní zřetel je kladen na zabránění přenosu virů a agens TSE. Norma je určena k použití ve spojení s částmi 1 a 3 tohoto souboru, tj. aplikací managementu rizik a validací postupů pro eliminaci/inaktivaci virů a TSE agens. Použije se tam, kde to vyžaduje proces řízení kontroly, jak je popsán v ČSN EN ISO 22442-1.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.