ČSN EN ISO 22442-1   (857501) Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace řízení rizika

  • Třídící znak:857501
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:09/2008
  • Účinnost:10/2008 - 06/2016
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 22442-1   (857501)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 22442-1   (857501)

Tato část ISO 22442 se týká zdravotnických prostředků, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, vyrobených s použitím materiálů živočišného původu, které jsou života neschopné nebo které byly umrtveny. Ve spojení s ISO 14971 stanovuje postup pro identifikaci nebezpečí a nebezpečných situací spojených s takovými zdravotnickými prostředky, kterými se provede odhad a hodnocení rizik spojených s těmito nebezpečími, kontrola těchto rizik a sledování účinnosti této kontroly.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.