ČSN EN ISO 20387 (010107) Biotechnologie - Biobanky - Obecné požadavky na biobanky
- Norma: ČSN EN ISO 20387 (010107)
- Název: Biotechnologie - Biobanky - Obecné požadavky na biobanky
- Kategorie: 0101 - Pojmy všech oborů a třídění
- Katalogový kód:512455
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:010107
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:06/2021
- Účinnost:07/2021 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN ISO 20387 (010107) Biotechnologie - Biobanky - Obecné požadavky na biobanky základní norma Kat. číslo: 512455
ČSN EN ISO 20387 (010107) - změna A11 02.25 změna A11 02.25 Kat. číslo: 520193
Anotace textu normy ČSN EN ISO 20387 (010107)
Tento dokument specifikuje obecné požadavky na kompetenci, nestrannost a konzistentní provoz bio bank, včetně požadavků na kontrolu kvality tak, aby bylo zajištěno, že soubory biologického materiálu a dat budou mít odpovídající kvalitu.
Tento dokument je použitelný pro všechny organizace provozující biobanky, včetně biobank biologického materiálu z mnohobuněčných organismů (např. lidí, zvířat, hub a rostlin) a mikroorganismů pro výzkum a vývoj.
Uživatelé biobank, regulační orgány, organizace a programy využívající vzájemné posouzení, akreditační orgány a další, mohou též používat tento dokument k potvrzení nebo uznání kompetence biobank.
Tento dokument se nevztahuje na biologický materiál určený k výrobě potravin/krmiv, pro laboratoře provádějící analýzy pro výrobu potravin/krmiv a/nebo na terapeutické použití.
POZNÁMKA 1 - Na konkrétní témata zahrnutá v tomto dokumentu se mohou také vztahovat mezinárodní, národní nebo regionální předpisy nebo požadavky.
POZNÁMKA 2 - Subjekty, které nakládají s lidským materiálem získaným a používaným pro diagnostické a léčebné účely, by se měly řídit především ISO 15189 a dalšími klinickými standardy.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.