ČSN EN ISO 18113-5 ED.2   (857027) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování

  • Norma: ČSN EN ISO 18113-5 ED.2   (857027)
  • Název: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování
  • Kategorie: 8570 - Diagnostické systémy in vitro
  • Katalogový kód:519958
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857027
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:11/2024
  • Účinnost:12/2024 - doposud
  • Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.

ČSN EN ISO 18113-5 ED.2   (857027) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování Norma Kat. číslo: 519958

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování
Dlouhý název: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 5: Diagnostické přístroje in vitro pro sebetestování
Krátký název: Norma
Třídící znak: 857027
Platnost: Norma je platná
Vydání: 11/2024
Účinnost: 12/2024 - doposud
Jazyk: Část nebo celá norma je v angličtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 18113-5 ED.2   (857027)

This document specifies requirements for information supplied by the manufacturer of in vitro diagnostic (IVD) instruments intended for self-testing.

This document is also applicable to apparatus and equipment intended to be used with IVD instruments for self-testing.

This document can also be applicable to accessories.

This document does not apply to:

a) instructions for instrument servicing or repair,

b) IVD reagents, including calibrators and control materials for use in control of the reagent,

c) IVD instruments for professional use.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.