ČSN EN ISO 15223-1 (850005) Zdravotnické prostředky - Značky používané s informacemi poskytovanými se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky
- Norma: ČSN EN ISO 15223-1 (850005)
- Název: Zdravotnické prostředky - Značky používané s informacemi poskytovanými se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky
- Kategorie: 8500 - Lékařské nástroje a přístroje
- Katalogový kód:514804
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:850005
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:05/2022
- Účinnost:06/2022 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
ČSN EN ISO 15223-1 (850005) Zdravotnické prostředky - Značky používané s informacemi poskytovanými se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky Norma Kat. číslo: 514804
Dlouhý název: Zdravotnické prostředky - Značky používané s informacemi poskytovanými se zdravotnickými prostředky - Část 1: Obecné požadavky
Krátký název: Norma
Třídící znak: 850005
Platnost: Norma je platná
Vydání: 05/2022
Účinnost: 06/2022 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
525,00 Kč
525,00 Kč s DPH Anotace textu normy ČSN EN ISO 15223-1 (850005)
Norma určuje požadavky na značky používané k označování zdravotnických prostředků, které nesou informace o bezpečném a účinném použití zdravotnických prostředků. Obsahuje rovněž přehledy značek, které požadavkům tohoto dokumentu vyhovují. Je použitelná pro značky používané pro široké spektrum globálně prodávaných zdravotnických prostředků, které musejí vyhovovat různým správním požadavkům. V přílohách ZA a ZB je podrobně uveden vztah k nařízení EU 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích resp. k nařízení EU 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.