ČSN EN ISO 15195   (851720) Laboratorní medicína - Požadavky na referenční měřicí laboratoře

Anotace textu normy ČSN EN ISO 15195   (851720)

Tato mezinárodní norma se vztahuje na zvláštní aspekty činnosti zkušebních a kalibračních laboratoří v laboratorní medicíně, které jsou obvykle nazývány ´referenčními měřicími laboratořemi´ nebo jen ´referenčními laboratořemi´. Referenční laboratoře by měly realizovat referenční měřicí postupy a poskytovat výsledky měření, které jsou správné, přesné a mají návaznost k mezinárodním nebo národním primárním referenčním materiálům, pokud jsou k dispozici. Dalšími úkoly referenčních laboratoří jsou: podpora při výzkumu nových a inovaci stávajících měřicích postupů, poskytování referenčních hodnot s udanou nejistotou pro materiály ke kalibraci, interní kontrole a externímu hodnocení jakosti a poskytování konzultací pro jednotlivé laboratoře, zdravotnická zařízení, instituce, organizace a průmysl.

Svým obsahem norma navazuje na všeobecné požadavky na způsobilost kalibračních laboratoří uvedené v ISO/IEC 17025 a na zvláštní požadavky na zdravotnické laboratoře, jak je uvádí ISO 15189. Ve výkladu referenčních měřicích postupů a popisu referenčních materiálů vychází tato norma z ISO 15193, popřípadě ISO 15194. V koncepci návaznosti se odkazuje na ISO 17511 (Metrologická návaznost hodnot přiřazených kalibrátorům a kontrolním materiálům).

Norma se člení do 5 kapitol a je doplněna dvěma přílohami a bibliografií.