ČSN EN ISO 15194   (857014) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace

  • Norma: ČSN EN ISO 15194   (857014)
  • Název: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace
  • Kategorie: 8570 - Diagnostické systémy in vitro
  • Katalogový kód:84652
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857014
  • Platnost:Norma je platná
  • Vydání:12/2009
  • Účinnost:01/2010 - doposud
  • Jazyk:Norma je v češtině.

ČSN EN ISO 15194   (857014) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace Norma Kat. číslo: 84652

Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace
Dlouhý název: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Požadavky na certifikované referenční materiály a na obsah podpůrné dokumentace
Krátký název: Norma
Třídící znak: 857014
Platnost: Norma je platná
Vydání: 12/2009
Účinnost: 01/2010 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
315,00 Kč
315,00 Kč s DPH

Anotace textu normy ČSN EN ISO 15194   (857014)

Norma se zabývá vlastnostmi, přípravou a charakterizací certifikovaných referenčních materiálů a uvádí pravidla pro jejich názvy a popis v podpůrné dokumentaci. Podobnou problematikou se zabývala ČSN EN 12287:1999 (85 0307) Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vittro - Měření veličin ve vzorcích biologického původu - Popis referenčních materiálů.

Norma obsahuje 2 přílohy, z nichž první pojednává o certifikovaných referenčních materiálech se jmenovitými vlastnostmi a řadovými veličinami. Druhá příloha uvádí vzájemný vztah mezi touto normou a základními požadavky Směrnice EU 98/79/EC.




 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.