ČSN EN ISO 15001   (852105) Anestetické a respirační přístroje - Kompatibilita s kyslíkem

Anotace textu normy ČSN EN ISO 15001   (852105)

Tato mezinárodní norma stanovuje minimální požadavky na kompatibilitu kyslíku s materiály, součástmi nebo prostředky pro anestetické a respirační aplikace, které mohou přijít do styku s kyslíkem za normálních podmínek nebo za stavu jedné závady, při tlaku plynu větším než 50 kPa.

Kromě toho poskytuje tato mezinárodní norma návody na výběr materiálů a komponent, založené na dostupných datech o jejich kompatibilitě s kyslíkem a pro provedení analýz rizika, včetně uvedení toxicity zplodin hoření a/nebo rozkladu.

Hlediska kompatibility s kyslíkem, o kterých se pojednává v této normě, zahrnují čistotu, odolnost proti vznícení a toxicitu zplodin hoření a/nebo rozkladu ve fázích konstrukčního návrhu, výroby, údržby a likvidace zařízení.

Tato mezinárodní norma neplatí pro biokompatibilitu.

Tato mezinárodní norma platí pro anestetická a respirační zařízení, která patří do předmětu zaměření ISO/TC 121, např. potrubní rozvody medicinálních plynů, redukční ventily, terminální jednotky, zdravotnické napájecí jednotky, flexibilní propojovací součásti, přístroje k měření průtoku, anestetická pracoviště a plicní ventilátory.