ČSN EN ISO 14708-4 (853010) Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 4: Implantabilní infuzní pumpy
- Norma: ČSN EN ISO 14708-4 (853010)
- Název: Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 4: Implantabilní infuzní pumpy
- Kategorie: 8530 - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
- Katalogový kód:515974
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:853010
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:01/2023
- Účinnost:02/2023 - doposud
- Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.
ČSN EN ISO 14708-4 (853010) Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 4: Implantabilní infuzní pumpy Norma Kat. číslo: 515974
Anotace textu normy ČSN EN ISO 14708-4 (853010)
This document specifies particular requirements for active implantable medical devices intended to deliver a medicinal substance to site-specific locations within the human body, to provide basic assurance of safety for both patients and users. It amends and supplements ISO 14708-1:2014. The requirements of this document take priority over those of ISO 14708-1.
This document is applicable to active implantable medical devices intended to deliver medicinal substances to site-specific locations within the human body.
This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices defined in Clause 3.
The tests that are specified in this document are type tests intended to be carried out on a sample of a device to show compliance and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products.
NOTE - This document is not intended to apply to non-implantable infusion systems.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.