ČSN EN ISO 14630   (852905) Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky

  • Norma: ČSN EN ISO 14630   (852905)
  • Název: Neaktivní chirurgické implantáty - Všeobecné požadavky
  • Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
  • Katalogový kód:81616
  • Dostupnost:Tisk
  • Třídící znak:852905
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:08/2008
  • Účinnost:09/2008 - 12/2009
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 14630   (852905)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 14630   (852905)

Se zřetelem na bezpečnost tato norma stanovuje všeobecné požadavky na určenou funkci těchto implantátů a poskytuje rovněž metodu k prokázání shody s příslušnými základními požadavky uvedenými ve Směrnici Evropské rady 93/42/EEC o zdravotnických prostředcích.

Norma stanovuje požadavky na vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem implantátů a potřebné zkušební metody.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.