ČSN EN ISO 14408   (852151) Tracheální trubice pro laserovou chirurgii - Požadavky na značení a poskytované informace

  • Třídící znak:852151
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:11/2009
  • Účinnost:12/2009 - 03/2019
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 14408 ED.2   (852151)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 14408   (852151)

Norma ČSN EN ISO 14408:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 14408:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 14408:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC.

Účelem této mezinárodní normy je stanovení požadavků na značení, označování a informace poskytované s tracheálními trubicemi, které mají odolat zapálení laserem, a které se zkoušejí z hlediska odolnosti vůči laserovému záření podle ISO 11990, včetně normalizovaného formátu pro uvádění výsledků, získaných při zkouškách podle ISO 11990. Záměrem je omezit požadavky na uváděné informace určené v souladu s normalizovanými zkušebními metodami tak, aby výrobce mohl maximálně využít alternativní konstrukce i materiály.



 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.