ČSN EN ISO 14155 (854001) Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Správná klinická praxe
- Norma: ČSN EN ISO 14155 (854001)
- Název: Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Správná klinická praxe
- Kategorie: 8540 - Provozní zkoušky a provozní opatření
- Katalogový kód:90576
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:854001
- Platnost:Norma není platná
- Vydání:05/2012
- Účinnost:06/2012 - 01/2021
- Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami:
ČSN EN ISO 14155 (854001)
Anotace textu normy ČSN EN ISO 14155 (854001)
Tato norma se týká správné klinické praxe při plánování a provádění klinických zkoušek zdravotnických prostředků, zaznamenávání průběhu klinických zkoušek a podávání zpráv o klinických zkouškách prováděných na lidských subjektech pro regulační účely za účelem posouzení bezpečnosti nebo funkce zdravotnických prostředků.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.