ČSN EN ISO 13408-1   (855264) Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:855264
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:12/2011
  • Účinnost:01/2012 - 01/2016
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 13408-1   (855264)

Anotace textu normy ČSN EN ISO 13408-1   (855264)

stanovuje všeobecné požadavky a uvádí pokyny týkající se procesů, programů a postupů pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu výrobního procesu pro asepticky zpracovávané výrobky pro zdravotní péči. Zvláštní požadavky a pokyny pro různé speciální procesy a metody vztahující se k filtraci, lyofilizaci, technologiím čištění na místě, sterilizaci namístě a izolátorovým systémům jsou uvedeny v dalších částech ISO 13408.

 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.