ČSN EN ISO 13402   (856001) Chirurgické a stomatologické ruční nástroje - Stanovení odolnosti proti sterilizaci v autoklávu, korozi a vystavení vlivu tepla

Anotace textu normy ČSN EN ISO 13402   (856001)

Text mezinárodní normy ISO 13402:1995 byl vypracován technickou komisí ISO/TC 170 Chirurgické nástroje a návazně převzat jako evropská norma technickou komisí CEN/TC 55 Stomatologie, jejíž sekretariát zajišťuje DIN. Text ISO 13402:1995 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Postupy popsané v této normě jsou uspořádány tak, aby tvořily harmonizovanou řadu zkoušek, na něž se lze jednotlivě nebo v kombinaci odkázat v jiných samostatných normách výrobků. Požadavky pro tyto zkoušky musí být stanoveny v normě konkrétního výrobku spolu s počtem cyklů pro každý zkušební postup. Tato norma popisuje jednotlivé zkušební metody ke stanovení odolnosti chirurgických a stomatologických ručních nástrojů z korozivzdorné oceli proti účinkům sterilizace v autoklávu, korozi a vystavení vlivu tepla. Předkládaná norma nespecifikuje žádnou posloupnost zkoušek, ani požadavky, vztahující se na specifické nástroje. Ty jsou stanoveny v příslušných normách výrobků, nebo není-li žádná norma k dispozici, jsou ponechány na rozhodnutí odběratele nebo výrobce. V návrhu opatření při předání návrhu na převzetí evropské normy překladem do ČSN EN ISO 13402 je pro oznámení účinnosti této české normy ve Věstníku navržen termín leden 2002. S vyhlášením ČSN EN ISO 13402:2002 (85 6001) je nutné zrušit dosud platnou ČSN EN ISO 13402 (85 6001) ze září 2001, která je předkládanou normou nahrazena.