ČSN EN ISO 11608-1 (855930) Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy
- Norma: ČSN EN ISO 11608-1 (855930)
- Název: Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy
- Kategorie: 8559 - Lékařské nástroje
- Katalogový kód:97309
- Dostupnost:Tisk
- Váha (gr):100
- Třídící znak:855930
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:07/2015
- Účinnost:08/2015 - 05/2025
- Jazyk:Část nebo celá norma je v angličtině.
ČSN EN ISO 11608-1 (855930) Jehlové injekční systémy pro lékařské účely - Požadavky a metody zkoušení - Část 1: Jehlové injekční systémy základní norma Kat. číslo: 97309
ČSN EN ISO 11608-1 (855930) - změna Z1-Angl. 11.22 změna Z1-Angl. 11.22 Kat. číslo: 515396
Anotace textu normy ČSN EN ISO 11608-1 (855930)
This part of ISO 11608 specifies requirements and test methods for needle-based injection systems (NISs) intended to be used with needles and with replaceable or non-replaceable containers. Containers covered in this part of ISO 11608 include single- and multi-dose syringe-based and cartridge-based systems, filled either by the manufacturer or by the end-user.
Additional guidance for NISs equipped with electronic or electromechanical components and NISs equipped with automated functions is given in ISO 11608-4 and ISO 11608-5 respectively. Needle-free injectors, and requirements relating to methods or equipment associated with end-user filling of containers, are outside the scope of this part of ISO 11608.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.