ČSN EN ISO 11607-2 (855280) Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení
- Norma: ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
- Název: Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení
- Kategorie: 8552 - Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
- Katalogový kód:510229
- Dostupnost:Tisk
- Třídící znak:855280
- Platnost:Norma je platná
- Vydání:06/2020
- Účinnost:07/2020 - doposud
- Jazyk:Norma je v češtině.
Koupit celou normu
Vysvětlení k objednávce kompletní normy
Objednat kompletní normu znamená objednat základní normu a všechny její dodatky (změny a opravy). Cena je součtem jednotlivých položek.
548,00 Kč
548,00 Kč s DPH
ČSN EN ISO 11607-2 (855280) Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení základní norma Kat. číslo: 510229
Dlouhý název: Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení
Krátký název: základní norma
Třídící znak: 855280
Platnost: Norma je platná
Vydání: 06/2020
Účinnost: 07/2020 - doposud
Jazyk: Norma je v češtině.
211,00 Kč
211,00 Kč s DPH Položky normy
ČSN EN ISO 11607-2 (855280) - změna A11 12.22 změna A11 12.22 Kat. číslo: 516095
Krátký název: změna A11 12.22
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
126,00 Kč
126,00 Kč s DPH ČSN EN ISO 11607-2 (855280) - změna A1 05.24 změna A1 05.24 Kat. číslo: 519290
Krátký název: změna A1 05.24
Platnost: Norma je platná
Vydání: neznámé
Účinnost: / - /
211,00 Kč
211,00 Kč s DPH Anotace textu normy ČSN EN ISO 11607-2 (855280)
Tento norma specifikuje požadavky na vývoj a validaci procesů pro balení zdravotnických prostředků, které se sterilizují v konečném obalu. Tyto procesy zahrnují tváření, utěsnění a sestavení předem vytvořených sterilních bariérových systémů, sterilních bariérových systémů a obalových systémů. Norma má široké použití v průmyslu, zařízeních poskytujících zdravotní péči, a kdekoli se zdravotnické prostředky balí a sterilizují.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.